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Stryker Neurovascular a observé que certains lots de cathéters-guides Guider Softip™ XF semblaient présenter une forme de courbe d’embout incorrecte. Les produits concernés ont été distribués avec une forme de courbe d’embout différente de celle…

Boston Scientific Corporation procède au retrait de certains lots de fibres laser de haute puissance à usage unique Flexiva Pulse et Flexiva Pulse Tractip fabriquées à l’aide d’un mauvais composant qui se trouve dans le raccord des fibres. Date de…

Dans le cadre d’un vieillissement en temps réel sur deux ans, l’essai à la bulle a mis en évidence un problème de fuite de la barrière stérile scellée de l’emballage. Un examen plus poussé a montré que les instructions de fabrication ne correspondaient…

Au cours d’essais expérimentaux du cathéter Habib avec le générateur Vio 3 d’ERBE (dispositif compatible de tiers), un problème a été relevé en ce qui concerne le réglage du générateur indiqué dans le mode d’emploi du cathéter Habib (50738103). À la…

En octobre 2022, Boston Scientific (BSC) a mis en œuvre une campagne pour informer que la présence de résidus de gel Orise après une intervention peut provoquer une réaction contre un corps étranger, qui se manifeste par la formation de masses et la…

Un sous-ensemble d'Emblem S-ICD a été fabriqué en septembre et présente une date/un horodatage incorrect, ce qui peut causer un affichage inexact de la capacité de la batterie. La date ou l'horodatage de fabrication du dispositif est utilisé par le…

Boston Scientific a récemment pris connaissance d’événements associés à une réaction de type « corps étranger », qui étaient caractérisés par la formation de masses à partir de résidus de gel Orise après une intervention. Ces situations ont entraîné une…

Boston Scientific Corporation informe ses clients du fait qu’en raison d’une restriction de l’approvisionnement des programmateurs LALITUDE modèle 3300 à l’échelle locale, l’entreprise recommande que l’on continue d’utiliser les anciens programmateurs…

En décembre 2020, Boston Scientific s’est engagée à concevoir une amélioration logicielle qui détecte et alerte les professionnels de la santé si un dispositif EMBLEM S-ICD présente une usure accélérée de la batterie attribuable à l’hydrogène. Cette…

Boston Scientific procède à l'élimination de certains lots de fils-guides rotawire drive et de dispositifs wireclip torquer après avoir déterminé qu’un petit nombre de sachets contenant ces produits peuvent comporter un sceau fragile qui pourrait s’…

En raison du nombre plus élevé de perforations œsophagiennes observées en comparaison des taux relevés dans la littérature, un avis sur les produits est recommandé pour sensibiliser les utilisateurs aux événements et pour réitérer compléter les…

Boston Scientific a été avisée de trois cas d’embolie survenue à l’extérieur du bassin. Ces évènements sont dus à l’application inappropriée de gel Spaceoar dans un vaisseau sanguin et à la migration subséquente du gel en dehors du bassin. À la suite de…

Boston Scientific Corporation (BSC) procède au retrait de certains lots de cathéters de dilatation biliaire à ballonnet Hurricane RX en raison d’une augmentation du nombre de plaintes concernant la présence de trous d’épingle dans le…