Cathéter Habib™ EndoHPB
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Affected products |
Lot or serial number |
Model or catalog number |
|---|---|---|
Habib™ EndoHPB Catheter |
Tous les lots. |
M00500070 |
Problème
Au cours d’essais expérimentaux du cathéter Habib avec le générateur Vio 3 d’ERBE (dispositif compatible de tiers), un problème a été relevé en ce qui concerne le réglage du générateur indiqué dans le mode d’emploi du cathéter Habib (50738103). À la suite de ces essais, il a été déterminé que le réglage du générateur Vio 3 produisait des résultats non conformes aux exigences de dimensions indiquées pour la zone d’ablation par radiofréquence dans la grille du modèle Habib (92252607).
Date de début du rappel: le 2 mars, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752