Cathéter Habib™ EndoHPB
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Affected products |
Lot or serial number |
Model or catalog number |
|---|---|---|
Habib™ EndoHPB Catheter |
Tous les lots. |
M00500070 |
Problème
Au cours d’essais expérimentaux du cathéter Habib avec le générateur Vio 3 d’ERBE (dispositif compatible de tiers), un problème a été relevé en ce qui concerne le réglage du générateur indiqué dans le mode d’emploi du cathéter Habib (50738103). À la suite de ces essais, il a été déterminé que le réglage du générateur Vio 3 produisait des résultats non conformes aux exigences de dimensions indiquées pour la zone d’ablation par radiofréquence dans la grille du modèle Habib (92252607).
Date de début du rappel: le 2 mars, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.