Stimulateurs cardiaques INGENIO, INLIVEN, INVIVE et VITALIO
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Stimulateur cardiaque INGENIO |
00802526543289 |
K184 |
Traitement de resynchronisation cardiaque INLIVEN - Stimulateur cardiaque |
00802526536717 |
V285 |
Stimulateur cardiaque de compatibilité conditionnelle avec l’IRM DR EL INGENIO |
00802526543715 |
K187 |
Traitement de resynchronisation cardiaque INVIVE - Stimulateur cardiaque |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
V182 |
Stimulateur cardiaque VITALIO |
00802526536571 |
K284 |
Problème
Un avis de sécurité sur le terrain a été lancé en raison de la possibilité que la batterie des produits de la gamme INGENIO présente une impédance élevée tardivement dans la vie du dispositif et qu’elle déclenche le mode de sécurité. La plupart des signalements concernant le mode de sécurité continuent d’être associés aux opérations de télémétrie, un petit pourcentage n’étant pas lié aux interrogations effectuées par un dispositif externe.
Date de début du rappel: Le 30 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798
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