Rappel de produits de santé

Stimulateurs cardiaques INGENIO, INLIVEN, INVIVE et VITALIO

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Stimulateurs cardiaques INGENIO, INLIVEN, INVIVE et VITALIO
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Stimulateur cardiaque INGENIO 00802526543289 00802526509698 00802526509704 00802526543685 00802526509711 00802526536915 00802526536809 K184
Traitement de resynchronisation cardiaque INLIVEN - Stimulateur cardiaque 00802526536717 00802526543395 V285
Stimulateur cardiaque de compatibilité conditionnelle avec l’IRM DR EL INGENIO 00802526543715 00802526535956 00802526543319 K187
Traitement de resynchronisation cardiaque INVIVE - Stimulateur cardiaque Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. V182 V183
Stimulateur cardiaque VITALIO 00802526536571 K284

Problème

Un avis de sécurité sur le terrain a été lancé en raison de la possibilité que la batterie des produits de la gamme INGENIO présente une impédance élevée tardivement dans la vie du dispositif et qu’elle déclenche le mode de sécurité. La plupart des signalements concernant le mode de sécurité continuent d’être associés aux opérations de télémétrie, un petit pourcentage n’étant pas lié aux interrogations effectuées par un dispositif externe.

Date de début du rappel: Le 30 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74765

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous