Stimulateurs cardiaques INGENIO, INLIVEN, INVIVE et VITALIO
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Stimulateur cardiaque INGENIO | 00802526543289 00802526509698 00802526509704 00802526543685 00802526509711 00802526536915 00802526536809 | K184 |
| Traitement de resynchronisation cardiaque INLIVEN - Stimulateur cardiaque | 00802526536717 00802526543395 | V285 |
| Stimulateur cardiaque de compatibilité conditionnelle avec l’IRM DR EL INGENIO | 00802526543715 00802526535956 00802526543319 | K187 |
| Traitement de resynchronisation cardiaque INVIVE - Stimulateur cardiaque | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | V182 V183 |
| Stimulateur cardiaque VITALIO | 00802526536571 | K284 |
Problème
Un avis de sécurité sur le terrain a été lancé en raison de la possibilité que la batterie des produits de la gamme INGENIO présente une impédance élevée tardivement dans la vie du dispositif et qu’elle déclenche le mode de sécurité. La plupart des signalements concernant le mode de sécurité continuent d’être associés aux opérations de télémétrie, un petit pourcentage n’étant pas lié aux interrogations effectuées par un dispositif externe.
Date de début du rappel: Le 30 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798
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