Emblem MRI S-ICD PG

Un sous-ensemble d'Emblem S-ICD a été fabriqué en septembre et présente une date/un horodatage incorrect, ce qui peut causer un affichage inexact de la capacité de la batterie. La date ou l'horodatage de fabrication du dispositif est utilisé par le programmateur et le système de gestion des patients Latitude™ pour calculer et afficher la capacité de la batterie. La valeur correspondant à la capacité de la batterie doit diminuer de manière linéaire pendant la durée de vie de l'implant du dispositif. Pour les dispositifs dont la date ou l'horodatage de fabrication est incorrect, la capacité initiale de la batterie affichée après la sortie du mode stockage est d'environ 10 %. Cette capacité de la batterie affichée ne compromet pas la performance du dispositif (c'est-à-dire sa capacité à détecter/traiter les arythmies) ni la longévité réelle de la batterie.

Date de début du rappel: le 3 octobre, 2022