Rappel de produits de santé

Ensemble d’introducteur extensible iSLEEVE™

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensemble d’introducteur extensible iSLEEVE™
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ensemble d’introducteur extensible iSLEEVE™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. H74939349140

Problème

Boston Scientific procède au retrait de certains lots de l’ensemble d’introducteur extensible iSLEEVE™ 14F en raison de plaintes associées à une fuite de la valve hémostatique. Notre enquête interne a révélé que les joints de la valve hémostatique étaient plus susceptibles de fuir en raison d’une non-conformité de fabrication touchant uniquement ces lots.

Date de début du rappel: le 20 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Boston Scientific Corporation

300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75160

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