Ensemble d’introducteur extensible iSLEEVE™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Ensemble d’introducteur extensible iSLEEVE™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
H74939349140 |
Problème
Boston Scientific procède au retrait de certains lots de l’ensemble d’introducteur extensible iSLEEVE™ 14F en raison de plaintes associées à une fuite de la valve hémostatique. Notre enquête interne a révélé que les joints de la valve hémostatique étaient plus susceptibles de fuir en raison d’une non-conformité de fabrication touchant uniquement ces lots.
Date de début du rappel: le 20 février, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752
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