Sachet de gel Orise et trousse d’intervention
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Seringue de gel Orise, emballage simple | Tous les lots. | M00519231 M00519210 M00519220 M00519221 M00519230 M00519211 |
| Seringue de gel Orise, emballage double | Tous les lots. | M00519201 M00519200 |
| Trousse de seringues doubles de gel Orise avec Interject | Tous les lots. | Sans objet. |
| Trousse d’intervention Orise ProKnife | Tous les lots. | M00519400 M00519380 M00519390 |
Problème
En octobre 2022, Boston Scientific (BSC) a mis en œuvre une campagne pour informer que la présence de résidus de gel Orise après une intervention peut provoquer une réaction contre un corps étranger, qui se manifeste par la formation de masses et la présence de distorsions sous-muqueuses. Depuis lors, BSC a pris connaissance d’autres événements qui ont conduit à des interventions médicales et chirurgicales inutiles. Par conséquent, BSC croit maintenant que le nombre d’incidents est potentiellement plus élevé que prévu, et ce produit est donc retiré du marché.
Date de début du rappel: le 15 décembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.