Sachet de gel Orise et trousse d’intervention
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Seringue de gel Orise, emballage simple |
Tous les lots. |
M00519231 |
Seringue de gel Orise, emballage double |
Tous les lots. |
M00519201 |
Trousse de seringues doubles de gel Orise avec Interject |
Tous les lots. |
Sans objet. |
Trousse d’intervention Orise ProKnife |
Tous les lots. |
M00519400 |
Problème
En octobre 2022, Boston Scientific (BSC) a mis en œuvre une campagne pour informer que la présence de résidus de gel Orise après une intervention peut provoquer une réaction contre un corps étranger, qui se manifeste par la formation de masses et la présence de distorsions sous-muqueuses. Depuis lors, BSC a pris connaissance d’autres événements qui ont conduit à des interventions médicales et chirurgicales inutiles. Par conséquent, BSC croit maintenant que le nombre d’incidents est potentiellement plus élevé que prévu, et ce produit est donc retiré du marché.
Date de début du rappel: le 15 décembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752
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