Rappel de produits de santé

Générateur d’impulsions Emblem S-ICD et Générateur d’impulsions Emblem MRI S-ICD

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Générateur d’impulsions Emblem S-ICD et Générateur d’impulsions Emblem MRI S-ICD
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Générateur d’impulsions Emblem S-ICD

00802526548406
00802526575167
00802526599002
00802526544101
00802526575228
00802526575105
00802526575136
00802526575143
00802526575112
00802526575211
00802526575129
00802526575181
00802526575204

A209

GI Emblem MRI S-ICD

00802526584404
00802526590405
00802526590436
00802526581519
00802526584411
00802526590429

A219

Problème

Boston Scientific Corporation (BSC) a décidé de publier un avis au sujet du générateur d’impulsions (GI) Emblem S-ICD et du GI Emblem Mri S-ICD afin d’informer les consommateurs qu’une mise à jour logicielle est désormais disponible pour le modèle Emblem S-ICD; la mise à jour vise à corriger le risque, rare, d’interaction entre le générateur Emblem S-ICD et le communicateur LATITUDE, qui pourrait entraîner la désactivation des capteurs du générateur S-ICD pour une période de 24 heures.

Date de début du rappel: le 2 octobre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74433

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