Générateur d’impulsions Emblem S-ICD et Générateur d’impulsions Emblem MRI S-ICD
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Résumé
Produit
Générateur d’impulsions Emblem S-ICD et Générateur d’impulsions Emblem MRI S-ICD
Problème
Matériel médical - Rendement
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Générateur d’impulsions Emblem S-ICD | 00802526548406 00802526575167 00802526599002 00802526544101 00802526575228 00802526575105 00802526575136 00802526575143 00802526575112 00802526575211 00802526575129 00802526575181 00802526575204 | A209 |
| GI Emblem MRI S-ICD | 00802526584404 00802526590405 00802526590436 00802526581519 00802526584411 00802526590429 | A219 |
Problème
Boston Scientific Corporation (BSC) a décidé de publier un avis au sujet du générateur d’impulsions (GI) Emblem S-ICD et du GI Emblem Mri S-ICD afin d’informer les consommateurs qu’une mise à jour logicielle est désormais disponible pour le modèle Emblem S-ICD; la mise à jour vise à corriger le risque, rare, d’interaction entre le générateur Emblem S-ICD et le communicateur LATITUDE, qui pourrait entraîner la désactivation des capteurs du générateur S-ICD pour une période de 24 heures.
Date de début du rappel: le 2 octobre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
| Boston Scientific Corporation |
| 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74433
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