Cathéters d’angiographie Expo
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Cathéters d’angiographie Expo
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cathéters d’angiographie Expo – gamme fémorale gauche | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | H74908526212 H74908526242 H74908526252 H749085262202 H74908526232 H74908526222 |
| Cathéters d’angiographie Expo – gamme Multipack | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | H749085263012 |
| Cathéters d’angiographie Expo – gamme Williams | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | H74908526512 H74908526502 |
| Cathéters d’angiographie Expo – gamme Amplatz | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | H74908526982 H74908526842 H74908526962 H74908526862 H74908526892 |
| Cathéters d’angiographie Expo – gamme mammaire interne | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | H749085262022 H749085262402 H749085262012 |
| Cathéters d’angiographie Expo – gamme pontage coronarien gauche/droit | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | H749085261952 H749085261902 |
| Cathéters d’angiographie Expo – gamme fémorale droite | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | H74908526022 H749085262252 H74908526012 H74908526032 |
Problème
Boston Scientific a commencé à retirer certains lots de cathéters d’angiographie Expo 5F en raison d’une augmentation du nombre de plaintes liées à l’impossibilité de faire avancer le fil-guide dans la lumière du dispositif. Notre enquête interne a révélé des signes de délamination de la couche de polyuréthane et, dans certains cas, un détachement de matériau dans le revêtement intérieur des cathéters.
Date de début du rappel: le 21 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
| Boston Scientific Corporation |
| 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75327
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