Rappel de produits de santé

Cathéters d’angiographie Expo

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cathéters d’angiographie Expo
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cathéters d’angiographie Expo – gamme fémorale gauche

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

H74908526212
H74908526242
H74908526252
H749085262202
H74908526232
H74908526222

Cathéters d’angiographie Expo – gamme Multipack

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

H749085263012

Cathéters d’angiographie Expo – gamme Williams

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

H74908526512
H74908526502

Cathéters d’angiographie Expo – gamme Amplatz

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

H74908526982
H74908526842
H74908526962
H74908526862
H74908526892

Cathéters d’angiographie Expo – gamme mammaire interne

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

H749085262022
H749085262402
H749085262012

Cathéters d’angiographie Expo – gamme pontage coronarien gauche/droit

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

H749085261952
H749085261902

Cathéters d’angiographie Expo – gamme fémorale droite

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

H74908526022
H749085262252
H74908526012
H74908526032

Problème

Boston Scientific a commencé à retirer certains lots de cathéters d’angiographie Expo 5F en raison d’une augmentation du nombre de plaintes liées à l’impossibilité de faire avancer le fil-guide dans la lumière du dispositif. Notre enquête interne a révélé des signes de délamination de la couche de polyuréthane et, dans certains cas, un détachement de matériau dans le revêtement intérieur des cathéters.

Date de début du rappel: le 21 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75327

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