Cathéters d’angiographie Expo
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Cathéters d’angiographie Expo – gamme fémorale gauche |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
H74908526212 |
Cathéters d’angiographie Expo – gamme Multipack |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
H749085263012 |
Cathéters d’angiographie Expo – gamme Williams |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
H74908526512 |
Cathéters d’angiographie Expo – gamme Amplatz |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
H74908526982 |
Cathéters d’angiographie Expo – gamme mammaire interne |
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H749085262022 |
Cathéters d’angiographie Expo – gamme pontage coronarien gauche/droit |
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H749085261952 |
Cathéters d’angiographie Expo – gamme fémorale droite |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
H74908526022 |
Problème
Boston Scientific a commencé à retirer certains lots de cathéters d’angiographie Expo 5F en raison d’une augmentation du nombre de plaintes liées à l’impossibilité de faire avancer le fil-guide dans la lumière du dispositif. Notre enquête interne a révélé des signes de délamination de la couche de polyuréthane et, dans certains cas, un détachement de matériau dans le revêtement intérieur des cathéters.
Date de début du rappel: le 21 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation |
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752 |
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