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Olympus a reçu des plaintes indiquant que la pince ne sortait pas de la gaine au cours de l’intervention. L’enquête menée par Olympus a confirmé que la gaine était plus longue que ce que prévoyaient les spécifications, ce qui empêche la pince de se…
RappelRappel de produits de santé | 2023-03-17
Olympus a reçu des plaintes selon lesquelles la partie servant à la préhension des pinces FG-51D serait difficile à ouvrir et à fermer. L'entreprise a reçu environ 200 plaintes à cet égard à l'échelle mondiale au cours des cinq dernières années. L'…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-11
Olympus Medical Systems Corp (OMSC) a mené une évaluation des risques après la mise en marché du gastroscope GFUC140P-AL5. Dans le cadre de cette évaluation, OMSC a appliqué les directives mises à jour de la FDA concernant la validation du retraitement.…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-04
Le dispositif OER-Elite est destiné à être utilisé pour le nettoyage et la désinfection de haut niveau des endoscopes flexibles Olympus sensibles à la chaleur, de leurs accessoires et des accessoires de retraitement des endoscopes.…
RappelRappel de produits de santé | 2021-12-31
Olympus a lancé un programme d’inspection annuelle du duodénoscope TJF-Q180V dans le cadre duquel les utilisateurs doivent retourner les unités en leur possession pour inspection. En examinant les données produites par ce programme, Olympus a constaté…
RappelRappel de produits de santé | 2021-12-02