Capuchon distal à usage unique et vidéoduodénoscope EVIS EXERA III
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Capuchon distal à usage unique |
Tous les lots. |
MAJ-2315 |
Vidéoduodénoscope EVIS EXERA III |
Tous les lots. |
TJF-Q190V |
Problème
Le capuchon distal à usage unique a été conçu pour être fixé au vidéoduodénoscope d’Olympus, afin de couvrir l’extrémité distale du tube d’insertion et la pince élévatrice. Le vidéoduodénoscope TJF-Q190V est destiné à être utilisé avec un système vidéo d’Olympus, une source lumineuse, du matériel de documentation, un moniteur, des accessoires d’endothérapie et d’autres instruments auxiliaires utilisés en endoscopie et en chirurgie endoscopique.
Olympus a constaté que le capuchon distal à usage unique MAJ-2315 peut se détacher inopinément du duodénoscope pendant l’utilisation.
Date de début du rappel: Le 27 décembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
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