Rappel de produits de santé

Divers endoscopes médicaux Olympus

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Divers endoscopes médicaux Olympus
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

Contactez OLYMPUS: Tel: 1-888-387-4022 ou par courriel à OCITECHSUPPORT@OLYMPUS.COM

Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cysto-néphro-fibroscope OES

Tous les lots.

CYF-5R
CYF-5

Système d’imagerie Visera – Cysto-néphroscope vidéo

Tous les lots.

CYF-V2
CYF-V2R

Rhino-laryngo-fibroscope

Tous les lots.

ENF-XP

Cysto-néphroscope vidéo

Tous les lots.

CYF-VH

Système vidéo Evis Exera III – Bronchovidéoscope

Tous les lots.

BF-XP190

Problème

À la suite de notifications 510(k) de rattrapage concernant les instruments concernés, les instructions de retraitement ont été modifiées. En particulier, on a revu le mélange d’oxyde d’éthylène de façon à ce qu’il reflète le mélange de gaz offert dans le commerce et on a supprimé les brosses réutilisables en option en tant qu’accessoires de retraitement.

Date de début du rappel: Le 20 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75223

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