Divers endoscopes médicaux Olympus
Marque(s)
Résumé
Contactez OLYMPUS: Tel: 1-888-387-4022 ou par courriel à OCITECHSUPPORT@OLYMPUS.COM
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Cysto-néphro-fibroscope OES |
Tous les lots. |
CYF-5R |
Système d’imagerie Visera – Cysto-néphroscope vidéo |
Tous les lots. |
CYF-V2 |
Rhino-laryngo-fibroscope |
Tous les lots. |
ENF-XP |
Cysto-néphroscope vidéo |
Tous les lots. |
CYF-VH |
Système vidéo Evis Exera III – Bronchovidéoscope |
Tous les lots. |
BF-XP190 |
Problème
À la suite de notifications 510(k) de rattrapage concernant les instruments concernés, les instructions de retraitement ont été modifiées. En particulier, on a revu le mélange d’oxyde d’éthylène de façon à ce qu’il reflète le mélange de gaz offert dans le commerce et on a supprimé les brosses réutilisables en option en tant qu’accessoires de retraitement.
Date de début du rappel: Le 20 février, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
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