Vidéobronchofibroscopes EVIS EXERA
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système vidéo Evis Exera – Bronchovidéoscope |
Tous les lots. |
BF-3C160 |
Système vidéo Evis Exera II – Bronchovidéoscope |
Tous les lots. |
BF-1TQ180 |
Système vidéo Evis Exera III – Bronchovidéoscope |
Tous les lots. |
BF-XT190 |
Vidéobronchofibroscope à ultrasons Evis EUS |
Tous les lots. |
BF-UC190F |
Fibroscope bronchique à ultrasons Evis Exera II |
Tous les lots. |
BF-UC180F |
Problème
Olympus a reçu quatre (4) plaintes d’événement indésirable (combustion endobronchique) au cours d’interventions thérapeutiques faisant intervenir le bronchoscope BF-XT190 d’Olympus, dont une (1) plainte impliquant un instrument thérapeutique à haute fréquence et trois (3) plaintes impliquant des instruments thérapeutiques générant une forme d’énergie non précisée. Au total, 28 modèles d’endoscopes de la série BF peuvent être utilisés avec des instruments thérapeutiques à haute fréquence.
Date de début du rappel: le 27 octobre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507