Vidéobronchofibroscopes EVIS EXERA
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système vidéo Evis Exera II – Bronchovidéoscope | Tous les lots. | BF-1TQ180 BF-P180 BF-Q180-AC BF-1T180 |
| Système vidéo Evis Exera III – Bronchovidéoscope | Tous les lots. | BF-XT190 BF-P190 BF-1TH190 BF-H190 BF-Q190 |
Problème
Olympus a reçu quatre (4) plaintes d’événement indésirable (combustion endobronchique) au cours d’interventions thérapeutiques faisant intervenir le bronchoscope BF-XT190 d’Olympus, dont une (1) plainte impliquant un instrument thérapeutique à haute fréquence et trois (3) plaintes impliquant des instruments thérapeutiques générant une forme d’énergie non précisée. Au total, 28 modèles d’endoscopes de la série BF peuvent être utilisés avec des instruments thérapeutiques à haute fréquence.
Date de début du rappel: le 27 octobre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
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