Bronchoscopes Olympus
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Fibroscopes d’intubation trachéale |
Tous les lots. |
LF-DP |
Vidéobronchofibroscope à ultrasons Evis Exera II |
Tous les lots. |
BF-UC180F |
Fibroscope d’intubation trachéale |
Tous les lots. |
LF-P |
Vidéobronchofibroscope Evis Exera III |
Tous les lots. |
BF-MP190F |
Endoscope mobile pour voies respiratoires |
Tous les lots. |
MAF-DM2 |
Vidéobronchofibroscope à ultrasons Evis Eus |
Tous les lots. |
BF-UC190F |
Endoscope mobile pour voies respiratoires - usage général |
Tous les lots. |
MAF-GM |
Endoscope mobile pour voies respiratoires - usage thérapeutique |
Tous les lots. |
MAF-TM |
Système vidéo Evis Exera III - Bronchovidéoscope |
Tous les lots. |
BF-1TQ180 |
Système vidéo Evis Exera - Bronchofibrovidéoscopes |
Tous les lots. |
BF-MP160F |
Vidéoscope d’intubation trachéale Visera |
Tous les lots. |
LF-V |
Système vidéo Evis Exera - Bronchovidéoscope |
Tous les lots. |
BF-3C160 |
Bronchofibroscopes OES |
Tous les lots. |
BF-P60 |
Système vidéo Evis Exera III - Bronchovidéoscope |
Tous les lots. |
BF-XT190 |
Endoscope mobile pour voies respiratoires |
Tous les lots. |
MAF-TM2 |
Problème
Olympus a reçu trois plaintes, dont une associée à une blessure, selon lesquelles, en essayant d’utiliser un modèle d’endoscope pulmonaire Olympus avec un tube endotrachéal, l’extrémité s’est coincée à l’intérieur du connecteur de tube endotrachéal. L’enquête sur la plainte a permis de déterminer que l’endoscope (partie béquillable) était trop large pour le diamètre du connecteur de tube endotrachéal.
La sélection d’un tube endotrachéal dont la taille est incompatible avec l’endoscope mobile pour voies respiratoires Olympus peut entraîner des retards d’intervention, une obstruction par un corps étranger, un défaut de ventilation du patient, une hémorragie, une lésion des voies respiratoires supérieures, une perforation œsophagienne ou des dommages à l’endoscope mobile pour voies respiratoires.
Afin d’optimiser la sécurité des patients et de limiter tout risque possbile pour leur santé, Olympus fournit les informations suivantes concernant l’utilisation d’un tube endotrachéal :
• Avant d’insérer l’endoscope mobile pour voies respiratoires avec un tube endotrachéal dans le corps du patient, faites glisser le tube sur toute la longueur de la section d’introduction de l’endoscope pour s’assurer qu’il peut facilement être introduit dans le tube endotrachéal. Si vous ne parvenez pas à l’introduire facilement, le matériau de revêtement de la partie béquillable de l’endoscope mobile pour voies respiratoires ou la surface externe de la section d’introduction risque d’être endommagée. Si un lubrifiant est utilisé, vérifiez les points susmentionnés avant de l’appliquer.
Dans le cas où le tube endotrachéal ne peut pas glisser facilement sur la section d’introduction de l’endoscope mobile pour voies respiratoires, sélectionnez un tube d’une autre taille ou inspectez l’endoscope pour détecter d’éventuels dommages.
Olympus entreprend cette action pour fournir un ajout aux instructions d’utilisation qui précise les informations sur le bon diamètre extérieur du tube d’introduction de l’endoscope.
Date de début du rappel: le 28 juillet, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
| Olympus Medical Systems Corp. |
| 2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507 |