Rappel de produits de santé

Endoscopes d'Olympus

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Endoscopes d'Olympus
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Rhinolaryngoscopes Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. ENF-T3
Cysto-néphroscopes OES Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. CYF-5
Système vidéo Evis Exera II – Vidéoscope gastro-intestinal HD Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. GIF-2TH180 GIF-H180
Système vidéo Evis Exera II – Colonovidéoscope HD Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. PCF-H180AL CF-H180AL CF-H180DI CF-H180DL
Vidéoscope gastro-intestinal Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. GIF-1100 GIF-H180J GIF-XP180N
Système d’imagerie Visera – Oeso-vidéoscope transnasal Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. PEF-V
Système d’imagerie Visera – Vidéoscope d’intubation trachéale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. LF-V
Système vidéo Evis Exera III – Bronchovidéoscope Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BF-XT190 BF-P190 BF-1TH190 BF-H190 BF-Q190 BF-XP190
Endoscope mobile pour voies respiratoires Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MAF-DM2 MAF-GM2
Endoscope mobile pour voies respiratoires Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MAF-TM2
Hystéro-fibroscopes OES Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. HYF-XP HYF-1T
Système vidéo Evis Exera II – Bronchovidéoscopes Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BF-1TQ180 BF-P180 BF-Q180-AC BF-Q180 BF-1T180
Système vidéo Evis Exera II – Vidéo-entéroscope Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. SIF-Q180
Duodéno-vidéoscope Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. TJF-Q180V
Système vidéo Evis Exera – Bronchovidéoscope Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BF-3C160 BF-XT160
Bronchofibroscopes OES Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BF-XP60 BF-3C40
Cholédo-fibroscopes OES Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. CHF-P60 CHF-BP30
Fibroscope bronchique à ultrasons Evis Exera II Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BF-UC180F
Système d’imagerie Visera – Cysto-néphroscope vidéo Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. CYF-V2
Système vidéo Evis Exera III – Vidéoscope gastro-intestinal Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. GIF-XP190N GIF-1TH190 GIF-HQ190 GIF-H190
Urétérorénoscope à fibres Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. URF-P6 URF-P7R URF-P6R URF-P7
Système vidéo Evis Exera – Vidéobronchofibroscopes Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BF-MP160F BF-XP160F
Gastrovidéoscope à ultrasons Evis Exera II Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. GF-UCT180
Cysto-néphroscope vidéo Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. CYF-VHR CYF-VHA CYF-VH
Système vidéo Evis Exera III – Colonovidéoscope Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. PCF-H190TL PCF-HQ190L CF-H190I CF-HQ190L PCF-H190DL PCF-H190I PCF-PH190L CF-H190L PCF-H190L PCF-H190DI PCF-HQ190I CF-HQ190I PCF-H190TI PCF-PH190I
Système vidéo Evis Exera – Sigmoïdoscope vidéo Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. CF-Q160S
Endoscope mobile pour voies respiratoires – Usage thérapeutique Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MAF-TM
Gastrovidéoscopes à ultrasons Olympus pour processeurs à ultrasons Aloka Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. GF-UE160-AL5 GF-UC140P-AL5
Système vidéo Evis Exera II – Colonovidéoscopes Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. CF-Q180AL PCF-Q180AL PCF-Q180AI Q180AI
Rhinolaryngoscope vidéo Visera Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. ENF-VT2
Endoscope mobile pour voies respiratoires – Usage général Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. MAF-GM
Vidéobronchofibroscope Evis Exera III Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. BF-MP190F
Duodéno-vidéoscope Evis Exera III Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. TJF-Q190V
Fibroscopes d’intubation trachéale Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. LF-DP LF-GP LF-TP
Système vidéo Evis Exera II – Gastrovidéoscopes Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. GIF-Q180 GIF-N180
Système d’imagerie Visera – Hystéroscope vidéo Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. HYF-V
Sigmoïdoscopes OES Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. PCF-S
Rhinolaryngoscopes vidéo Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. ENF-VT3
Urétérorénoscope vidéo Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. URF-V2R URF-V URF-V3R URF-V2 URF-V3
Système vidéo Evis Exera – Gastrovidéoscopes Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. GIF-2T160 GIF-XTQ160 GIF-1TQ160 GIF-XP160 GIF-Q160Z
Système vidéo Evis Exera – Colonovidéoscope Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. CF-2T160L CF-Q160ZL
Colonovidéoscope Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. CF-HQ1100DI CF-HQ1100DL

Problème

À la suite d’activités de réparation, Olympus effectue un rinçage à l’eau des canaux de l’endoscope au moment de l’inspection finale des canaux de l’endoscope; ensuite, nous séchons les canaux de l’endoscope à l’air comprimé filtré. Olympus a découvert que son procédé de séchage des canaux à l’air ne pouvait être validé, en raison du fait qu’un petit pourcentage d’endoscopes retournés chez les clients après réparation présentaient un canal humide.

Date de début du rappel: le 25 septembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Entreprises
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74425