Olympus Distal Attachment and Disposable EMR Kit
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Embout distal |
Tous les lots. |
MAJ-296 |
Trousse EMR à usage unique |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
K-011 |
Problème
Les produits contiennent du phtalate de di-2-éthylhexyle (DEHP). Précédemment, Olympus avait indiqué sur les étiquettes que les produits renferment du DEHP.
Étant donné qu’Olympus a confirmé que d’autres produits peuvent être offerts, l’entreprise a décidé de demander à ses clients de cesser d’utiliser les produits concernés et de les retirer de la circulation.
En général, les risques pour les patients associés à l’utilisation de produits en plastique contenant du DEHP sont les suivants :
exposition chimique, hypersensibilité/réaction allergique, perturbation endocrinienne, toxicité pour la reproduction et le développement, et cancérogénicité. Si un embout distal est laissé par inadvertance dans l’organisme, le DEHP peut entraîner une toxicité à long terme par lixiviation au fil du temps. Olympus n’a reçu aucun rapport faisant état de tels préjudices résultant de l’utilisation de ses produits.
Date de début du rappel: le 17 août, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
| Olympus Medical Systems Corp. |
| 2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507 |
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