Rappel de produits de santé

Olympus Distal Attachment and Disposable EMR Kit

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Olympus Distal Attachment and Disposable EMR Kit
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Embout distal Tous les lots. MAJ-296 MH-598 MH-464 MH-593 MH-463 MH-592 MH-595 MAJ-292 MAJ-295 MAJ-297 MH-587 MH-591 MAJ-289 MAJ-293 MAJ-294 MH-462 MH-590 MH-597 MAJ-290 MAJ-291 MH-466 MH-483 MH-596
Trousse EMR à usage unique Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. K-011 K-001 K-002 K-012 K-003 K-004

Problème

Les produits contiennent du phtalate de di-2-éthylhexyle (DEHP). Précédemment, Olympus avait indiqué sur les étiquettes que les produits renferment du DEHP.
Étant donné qu’Olympus a confirmé que d’autres produits peuvent être offerts, l’entreprise a décidé de demander à ses clients de cesser d’utiliser les produits concernés et de les retirer de la circulation.
En général, les risques pour les patients associés à l’utilisation de produits en plastique contenant du DEHP sont les suivants :
exposition chimique, hypersensibilité/réaction allergique, perturbation endocrinienne, toxicité pour la reproduction et le développement, et cancérogénicité. Si un embout distal est laissé par inadvertance dans l’organisme, le DEHP peut entraîner une toxicité à long terme par lixiviation au fil du temps. Olympus n’a reçu aucun rapport faisant état de tels préjudices résultant de l’utilisation de ses produits.

Date de début du rappel: le 17 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74217

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