Rappel de produits de santé

Vidéoduodénoscope Evis Exera III

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Vidéoduodénoscope Evis Exera III
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Vidéoduodénoscope Evis Exera III TJF-Q190V Tous les lots.

Problème

Olympus met en œuvre cette mesure après avoir pris connaissance de cas récents d’infections et de cultures positives et après avoir reçu, de la part de la FDA, des demandes de renseignements à propos de ces cas. Olympus souhaite rappeler aux utilisateurs qu’ils doivent suivre les instructions de retraitement à la lettre, ce qui comprend la réalisation d’inspections périodiques par le service Olympus, et tient à informer les utilisateurs qu’il existe un manuel mis à jour leur permettant de mieux comprendre les étapes existantes. Olympus rappelle aux utilisateurs que l’utilisation d’un endoscope endommagé ou contaminé présente un risque d’infection pour le patient.

Date de début du rappel: le 22 septembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74400