Bistouris électrochirurgicaux à usage unique Olympus Medical
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Bistouri électrochirurgical à usage unique KD-645 |
Tous les lots. |
KD-645L |
Bistouri électrochirurgical à usage unique - Tube digestif supérieur |
Tous les lots. |
KD-640L |
Problème
Olympus procède à un rappel pour aviser les clients d’une hausse du nombre de plaintes relatives au bris de l’extrémité triangulaire des lames des bistouris électrochirurgicaux KD-640L et KD-645L pendant l’utilisation. L’enquête menée par Olympus a révélé que la dégradation des lames pouvait contribuer au bris de leur extrémité pendant l’utilisation. La dégradation, qui comprend la surchauffe et l’inflammation, peut être causée par l’utilisation des lames avec des bistouris électrochirurgicaux de marques autres qu’Olympus et par l’utilisation de paramètres de sortie non conformes aux spécifications.
Date de début du rappel: le 6 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
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