Visera Imaging System – Hysterovideoscope
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système d’imagerie Visera – Hystérovidéoscope |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
HYF-V |
Problème
Avis du fabricant pour mettre de l’avant les changements suivants :
1. Changer les conditions nécessaires pour la stérilisation au gaz par oxyde d’éthylène (EtO) de 12 % d’EtO à 100 % d’EtO.
2. Les brosses de nettoyage réutilisables ne sont plus compatibles en ce qui a trait au nettoyage manuel. Les brosses à usage unique restent compatibles et il s’agit du choix recommandé.
Un retraitement insuffisant pouvant entraîner une contamination avec ou sans infection subséquente peut se produire si le dispositif est utilisé lors de procédures médicales et que l’utilisateur final (établissement de soins de santé) n’a pas mis en œuvre ces nouvelles instructions d’utilisation révisées.
Date de début du rappel: le 24 juillet, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.