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Affichage de 1 - 9 des 9 éléments.

" " Pompes à seringue Medfusion, modèle 3500
Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 3500. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-23
" " Pompe, Medfusion, modèle 4000
Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 4000. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-23
" " Pousse-seringues Medfusion
Les valeurs d'étalonnage du capteur de force utilisé pour détecter les occlusions peuvent varier au fil du temps. Si cette variation est suffisamment importante, il est possible que le pousse-seringue affiche une alerte de défaillance du système (y…
RappelRappel de produits de santé | 2023-08-24
" " Filtre à disque hydrophobe, 0,5 micron
Smiths Medical a constaté une erreur d'étiquetage : le code à barres IUM ne correspond pas à la date de péremption du produit. Plus spécifiquement, la date de péremption correspondant au code à barres IUM imprimé sur l'étiquette a été reculée de 3 ans.…
RappelRappel de produits de santé | 2023-07-27
" " Rallonge en silicone autoclavable Duralife®
Smiths Medical a déterminé que les instructions de nettoyage et de stérilisation des dispositifs DuraLife étaient inadéquates. Plus précisément, les instructions d’utilisation n’indiquent ni la méthode de nettoyage, ni la durée du cycle d’autoclavage, ni…
RappelRappel de produits de santé | 2023-04-14
" " Réservoirs-cassettes à médicament
Il est possible que les pompes CADD-Legacy ne détectent pas que les réservoirs-cassettes de médicaments avec interrupteur de débit CADD de 50 ml et 100 ml sont fixés à la pompe même s’ils y sont correctement fixés. Ce problème n’a pas d’incidence sur les…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-22
" " Ensemble d’administration CADD
Des variations de fabrication peuvent faire en sorte que le bouton de débit vert de la pompe CADD peut comprimer et obstruer partiellement la tubulure avant l'utilisation clinique. Si cela se produit, il est possible que l’occlusion ne se résorbe pas…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-21
" " Chambre de pression Level 1 H-2
En 2016, Smiths Sedical a apporté un changement à la conception du produit en élargissant l'assemblage de charnière des Chambres à Pression Level 1 H‐2 utilisées avec les réchauffeurs de liquide Level 1 Fast Flow (modèles H‐1025 ou H‐1200) ou ajoutés au…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-11
" " Pompes à perfusion à seringue Medfusion
Smiths Medical a pris connaissance des huit (8) problèmes ci-dessous qui peuvent survenir et avoir des répercussions sur l'administration du traitement dans le cas des pompes à perfusion à seringue Medfusion 3500 et 4000. 1. alarme primaire audible (PAA…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-11
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