Rappel de produits de santé

Filtre à disque hydrophobe, 0,5 micron

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Filtre à disque hydrophobe, 0,5 micron
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Filtre à disque hydrophobe, 0,5 micron

3904937
3768464
3798345
3867640
3878332
3874801
3862085

2291

Problème

Smiths Medical a constaté une erreur d'étiquetage : le code à barres IUM ne correspond pas à la date de péremption du produit. Plus spécifiquement, la date de péremption correspondant au code à barres IUM imprimé sur l'étiquette a été reculée de 3 ans. La date de péremption erronée constatée dans le code à barres IUM pourrait entraîner l'utilisation des appareils concernés après leur date de péremption réelle. Sur le plan clinique, cette erreur d'étiquetage peut provoquer le retard du traitement à cause de la confusion entre la date de péremption associée au code à barres et celle figurant sur l'étiquette. De plus, les produits utilisés après leur date de péremption prévue présentent un risque de fonctionnalité réduite dans les situations où l'utilisateur balaierait le code à barres pour vérifier la date de péremption ou confirmer la date de péremption du produit avec le code à barres IUM.

Date de début du rappel: le 13 juillet, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Smiths Medical Asd, Inc

6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442.

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74001

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