Rappel de produits de santé

Ensemble d’administration CADD

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensemble d’administration CADD
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Réservoirs-cassettes à médicament

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

21-7308-24
21-7301-24
21-7309-24
21-7300-24
21-7310-24
21-7302-24

Ensemble d’administration jaune avec connecteurs NRFit CADD

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

21-7624-24
21-7649-24

Ensemble d’administration CADD

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21-7321-24
21-7324-24
21-7349-24
21-7395-24
21-7339-24
21-7343-24
21-7391-24
21-7333-24
21-7394-24
21-7346-24
21-7323-24
21-7336-24
21-7363-24
21-7383-24
21-7390-24
21-7322-24
21-7359-24

Problème

Des variations de fabrication peuvent faire en sorte que le bouton de débit vert de la pompe CADD peut comprimer et obstruer partiellement la tubulure avant l'utilisation clinique. Si cela se produit, il est possible que l’occlusion ne se résorbe pas lorsqu’un réservoir ou un ensemble d’administration affecté est connecté à la pompe, et que la pompe ne détecte pas l’occlusion. Cela peut entraîner une sous-administration, même si la pompe indique que la perfusion fonctionne correctement. Les réservoirs-cassettes avec interrupteur de débit CADD et les ensembles d’administration avec interrupteur de débit CADD offrent une protection contre l’écoulement libre. De par sa conception, un bouton pivotant à ressort vert comprime automatiquement la tubulure fermée lorsque le réservoir ou l’ensemble d’administration n’est pas installé sur une pompe. Le raccordement, à la pompe, du réservoir ou de l’ensemble d’administration fait en sorte que la pompe pousse sur le bouton de débit, qui permet au liquide de circuler dans la tubulure. Dans certaines circonstances, la tubulure peut rester obstruée même si le réservoir ou l’ensemble d’administration CADD est installé dans la pompe.

Date de début du rappel: le 29 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Smiths Medical Asd, Inc.

6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72397

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