Pousse-seringues Medfusion
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Pousse-seringues Medfusion |
Tous les lots. |
4000-0101-50 |
Pousse-seringues Medfusion |
Tous les lots. |
3500VX-500 |
Problème
Les valeurs d'étalonnage du capteur de force utilisé pour détecter les occlusions peuvent varier au fil du temps. Si cette variation est suffisamment importante, il est possible que le pousse-seringue affiche une alerte de défaillance du système (y compris le test d'arrière-plan du capteur de force, le test du pont des jauges de contrainte du capteur de force, et le test du capteur de force). Si la variation des valeurs d'étalonnage n'est pas suffisante pour déclencher une alerte de défaillance du système, il pourrait se produire une légère élévation du seuil de détection des occlusions. Bien que les valeurs d'étalonnage du capteur de force puissent varier au fil du temps avec n'importe quel appareil, une augmentation du risque de telles variations a été observée sur les appareils fabriqués avant avril 2022 à la suite d'une interférence mécanique entre des pièces de l'ensemble de la tête de piston.
Date de début du rappel: le 8 août, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Smiths Medical ASD, Inc.
6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442
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