Produits de trachéotomie pour nouveau-nés/enfants et pour adultes Bivona®
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Produit
Produits de trachéotomie pour nouveau-nés/enfants et pour adultes Bivona®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Canule de trachéotomie FlexTend pour nouveau-nés, sans ballonnet | Communiquer avec le fabricant | 60NFP35 60NFPS30 60NFP30 60NFPS25 60NFPS35 60NFPS40 |
| Canule de trachéotomie Mid-Range Aire-Cuf pour nouveau-nés | Communiquer avec le fabricant | 65SN035 65N040 65N030 65N035 65SN030 |
| Canule de trachéotomie pour enfants, sans ballonnet | Communiquer avec le fabricant | 60SP030 60P050 60P045 60SP040 60P025 60P035 60P040 60P030 60P055 60SP025 60SP035 60SP050 60SP055 60SP045 |
| Canule de trachéotomie pour nouveau-nés, sans ballonnet | Communiquer avec le fabricant | 60N035 60N025 60N030 60N040 60SN025 60SN030 60SN035 60SN040 |
| Canules de trachéotomie Mid-Range Aire-Cuf pour adultes, silicone | Communiquer avec le fabricant | 750170 750180 750160 |
| Canules de trachéotomie FlexTend pour enfants, silicone, armature spiralée | Communiquer avec le fabricant | 60PFSS45 60PFSS50 67PFP55 67PFSS40 60PFSS55 67NFPS25 67PFP40 67PFPS60 67PFSS55 60PFPS40 60PFS40 67PFP45 67PFSS30 67PFSS35 67PFSS50 60PFPS45 60PFSS30 67PFPS40 67PFPS45 60PFPS50 60PFS35 60PFS45 67NFPS40 67PFP60 67PFPS55 67PFSS45 60PFP40 60PFPS60 60PFSS35 60PFSS40 67NFPS30 67NFPS35 67PFPS50 60PFSS25 67PFS35 67PFS40 60PFS50 60PFS55 |
| Canules de trachéotomie Tight To Shaft (TTS) Aire-Cuf pour adultes, silicone | Communiquer avec le fabricant | 670170 670180 |
| Canules de trachéotomie pour enfants/nouveau-nés | Communiquer avec le fabricant | 67P030 67SN040 67SP025 67SP050 67N040 67SP045 67SP055 67P045 67P055 67P040 67SN030 67N025 67SN035 67N035 67SN025 67SP030 67N030 67SP035 67SP040 67P035 67P050 |
| Canule de trachéotomie pour enfants, Mid-Range Aire-Cuf | Communiquer avec le fabricant | 65P025 65P030 65P045 65P050 65SP035 65SP045 65P040 65P035 |
Problème
Smiths Medical a constaté que la collerette de certains lots de produits de trachéotomie pour nouveau-nés/enfants et pour adultes Bivona® pourrait se déchirer en raison d’un défaut de fabrication.
Date de début du rappel: le 24 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises
| Smiths Medical Asd, Inc. |
| 6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75610
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