Pompes à seringue Medfusion, modèle 3500
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Pompes à seringue Medfusion |
Contactez le fabricant |
3500VX-500 |
Pharmguard Toolbox Version 1.5 |
Contactez le fabricant |
22-3510-51 |
Problème
Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 3500. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le développement du logiciel. L’examen historique a permis de déterminer que certaines évaluations des risques effectuées dans le passé ne tenaient pas pleinement compte de tous les risques associés aux problèmes recensés. Après une réévaluation des risques pour les patients, Smiths Medical a déterminé que les problèmes recensés étaient suffisamment importants pour qu’il faille en informer les utilisateurs et leur indiquer que les versions antérieures à la v5.0.0 sont en cause.
Date de début du rappel: le 7 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
| Smiths Medical Asd, Inc. |
| 6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442 |
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