Pompes à seringue Medfusion, modèle 3500
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Pompes à seringue Medfusion | Contactez le fabricant | 3500VX-500 3500VX-415 3500 3500-415 3500-306 3500-414 3500-500 3500SD 3500VX 3500BC 3500VX-306 |
| Pharmguard Toolbox Version 1.5 | Contactez le fabricant | 22-3510-51 |
Problème
Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 3500. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le développement du logiciel. L’examen historique a permis de déterminer que certaines évaluations des risques effectuées dans le passé ne tenaient pas pleinement compte de tous les risques associés aux problèmes recensés. Après une réévaluation des risques pour les patients, Smiths Medical a déterminé que les problèmes recensés étaient suffisamment importants pour qu’il faille en informer les utilisateurs et leur indiquer que les versions antérieures à la v5.0.0 sont en cause.
Date de début du rappel: le 7 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
| Smiths Medical Asd, Inc. |
| 6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442 |
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