Rappel de produits de santé

Pompe, Medfusion, modèle 4000

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pompe, Medfusion, modèle 4000
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Pompe, Medfusion, modèle 4000 Contactez le fabricant 4000-0101-249 4000-0101-50 4000-0105-51 4000-0601-01 4000-0106-00 4000-0100-50 4000-0101-51 4000-0100-249

Problème

Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 4000. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le développement du logiciel. L’examen historique a permis de déterminer que certaines évaluations des risques effectuées dans le passé ne tenaient pas pleinement compte de tous les risques associés aux problèmes recensés. Après une réévaluation des risques pour les patients, Smiths Medical a déterminé que les problèmes recensés étaient suffisamment importants pour qu’il faille en informer les utilisateurs, et ce, même si une correction avait été apportée dans des versions antérieures du logiciel.

Date de début du rappel: le 7 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Smiths Medical Asd, Inc.
6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74633