Pompe, Medfusion, modèle 4000
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Pompe, Medfusion, modèle 4000 |
Contactez le fabricant |
4000-0101-249 |
Problème
Smiths Medical a identifié des anomalies dans le logiciel hérité qui peuvent se produire avec les pompes à seringue Medfusion 4000. Ces anomalies ont été observées au cours d’un examen historique des évaluations des risques effectuées pendant le développement du logiciel. L’examen historique a permis de déterminer que certaines évaluations des risques effectuées dans le passé ne tenaient pas pleinement compte de tous les risques associés aux problèmes recensés. Après une réévaluation des risques pour les patients, Smiths Medical a déterminé que les problèmes recensés étaient suffisamment importants pour qu’il faille en informer les utilisateurs, et ce, même si une correction avait été apportée dans des versions antérieures du logiciel.
Date de début du rappel: le 7 novembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Smiths Medical Asd, Inc. |
6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442 |
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