Chambre de pression Level 1 H-2
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Chambre de pression Level 1 H-2 |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
7204012 |
Problème
En 2016, Smiths Sedical a apporté un changement à la conception du produit en élargissant l'assemblage de charnière des Chambres à Pression Level 1 H‐2 utilisées avec les réchauffeurs de liquide Level 1 Fast Flow (modèles H‐1025 ou H‐1200) ou ajoutés au modèle H‐1000. Smiths Medical a été informée que les Chambres à Pression Level 1 H‐2 dotées de l'assemblage de charnière élargi peuvent avoir un effet sur le degré de pression exercée sur le sac pour perfusion intraveineuse (IV) lorsqu'il se trouve à l'intérieur de la chambre à pression. Cela peut entraîner la réduction du débit, l'arrêt de l'écoulement ou la présence de liquide résiduel dans le sac pour perfusion IV.
Les chambres à pression dotées de l'assemblage de charnière élargi sont plus susceptibles de produire ce genre de problème dans les situations suivantes :
1) tortillement de la tubulure sur les ensembles d'administration jetables;
2) utilisation des ensembles jetables à plus faible débit (DI-50, D-70 ou DI‐70) pour l'administration de liquides visqueux, tels que du sang refroidi, à partir d'un sac pour perfusion IV de 300 mL ou moins
Date de début du rappel: le 28 juillet, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Smiths Medical Asd, Inc.
6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442