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La pompe qui fait circuler l’eau du dispositif CritiCool® dans le CureWrap® peut connaître une défaillance prématurée car des pièces sur le composant de la pompe se relâchent. Cette défaillance prématurée fait en sorte que le dispositif CritiCool®…

Le gel du support en mousse/étain de certains coussinets d’électrode utilisés avec le DEA HS1 pour le domicile/le terrain se sépare lorsqu’ils sont pelés à partir du revêtement en plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même, ce qui réduit la…

Cardinal Health a récemment été informé d’un rappel de matériel médical de 3M Health Care concernant les champs opératoires steri-drapeMC de 3M dont il est question ci-dessus. Le rappel est diffusé parce que la doublure sur le composant adhésif des…

Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain en raison d’un problème potentiel avec des temps de fonctionnement de la batterie courts sur les dispositifs de pompe à ballon intra-aortique (PBIA) concernés. Ces PBIA peuvent…

Un sous-ensemble d'Emblem S-ICD a été fabriqué en septembre et présente une date/un horodatage incorrect, ce qui peut causer un affichage inexact de la capacité de la batterie. La date ou l'horodatage de fabrication du dispositif est utilisé par le…

Abbott a observé une augmentation des plaintes au sujet du mauvais fonctionnement du mécanisme de verrouillage à agrafe. Abbott sensibilise les consommateurs et prend des mesures pour mettre l’accent sur les étapes pertinentes des instructions d’…

Des produits périmés ont été expédiés à des clients. Date de début du rappel: le 17 août, 2022

Abbott a déterminé qu’un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques Assurity ou Endurity est touché par un problème de fabrication.  En guise de contexte, le problème dans le présent rappel est lié à un procédé de fabrication avec sillonnage au laser…

Boston Scientific Corporation informe ses clients du fait qu’en raison d’une restriction de l’approvisionnement des programmateurs LALITUDE modèle 3300 à l’échelle locale, l’entreprise recommande que l’on continue d’utiliser les anciens programmateurs…

En décembre 2020, Boston Scientific s’est engagée à concevoir une amélioration logicielle qui détecte et alerte les professionnels de la santé si un dispositif EMBLEM S-ICD présente une usure accélérée de la batterie attribuable à l’hydrogène. Cette…

Cook Medical a établi que les échantillons des lots d’instrument touchés ne satisfaisaient pas aux critères d’acceptation des essais visant l’emballage, lesquels incluaient des essais accélérés pour une période de 3 ans. Cette non-conformité a été reliée…

Medtronic avise ses clients au sujet d’une mise à jour des instructions d’utilisation comprenant une méthode de rechange validée pour le déploiement manuel, ce qui aidera à prévenir les effets indésirables potentiellement associés au faible risque d’un…

Abbott met en œuvre un rappel volontaire des lots touchés du cathéter d’ablation à capteur de force de contact TactiCath, Sensor Enabled (modèles A-TCSE-DF et A-TCSE-DD). Dans certains cas, le cathéter d’ablation à capteur de force de contact TactiCath,…

Medtronic avise les professionnels de la santé d’un risque de réduction de l’énergie des chocs (~79 % de l’énergie programmée) au cours d’une thérapie haute tension avec les défibrillateurs automatiques implantables et les défibrillateurs avec…

Abbott informe ses clients que les logiciels des programmateurs (Merlin PCS) et les applications logicielles de télésurveillance (merlin.net) pourraient surestimer la longévité prévue affichée de la pile de certains stimulateurs cardiaques. La…