Rappel de produits de santé

Systèmes de distribution G4 Mitraclip/Triclip

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes de distribution G4 Mitraclip/Triclip
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système de distribution Mitraclip G4 Clip, Nt

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

CDS0701-NT

Système de distribution Triclip G4

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

TCDS0305-XTW
TCDS0305-XT
TCDS0305-NT
TCDS0305-NTW

Système de distribution Mitraclip G4 Clip, Ntw

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

CDS0701-NTW

Système de distribution Mitraclip G4 Clip, Xtw

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

CDS0701-XTW

Système de distribution Mitraclip G4 Clip, Xt

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

CDS0701-XT

Problème

Abbott a observé une augmentation des plaintes au sujet du mauvais fonctionnement du mécanisme de verrouillage à agrafe. Abbott sensibilise les consommateurs et prend des mesures pour mettre l’accent sur les étapes pertinentes des instructions d’utilisation afin de faciliter le fonctionnement optimal du mécanisme de verrouillage à agrafe. Les stocks actuels du produit peuvent être utilisés avec les  instructions décrites dans les documents ci-joints. Il n’est pas nécessaire de retourner un produit à Abbott. Aucune autre intervention n’est nécessaire pour les patients qui ont déjà eu des agrafes implantées. L’augmentation du nombre de signalements concerne les agrafes qui n’établissent pas l’angle final du bras et l'ouverture des agrafes lorsqu’elles sont verrouillées.

Date de début du rappel: le 8 septembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-09-26
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Abbott Vascular

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California, United States, 95054-2807

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64557