Système de soins des patients Merlin - Logiciel de programmation
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système de soins des patients Merlin - Logiciel de programmation |
Version v25.3.x ou version antérieure |
3330 VER 25.2.4 |
Problème
Abbott informe ses clients que les logiciels des programmateurs (Merlin PCS) et les applications logicielles de télésurveillance (merlin.net) pourraient surestimer la longévité prévue affichée de la pile de certains stimulateurs cardiaques. La fonctionnalité du stimulateur cardiaque et de la pile, l’administration du traitement et la longévité restent normales et conformes aux spécifications. Les mesures de tension et l’IRE (indicateur de remplacement électif), qui sont fondés sur la mesure directe de la tension, demeurent précis.
Date de début du rappel: le 16 juin, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
15900 Valley View Court, Sylmar, California, United States, 91342