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Rappel de produits de santé

Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust

Marque(s)
Ev3 Inc.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

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Numéro de série ou de lot

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Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust

Tous les lots.

EVX35-05-020-120 EVX35-05-080-080
EVX35-05-100-150
EVX35-05-150-150
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EVX35-06-040-080
EVX35-06-080-080
EVX35-06-120-120
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EVX35-06-060-120
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EVX35-07-060-150
EVX35-07-080-150
EVX35-07-150-080
EVX35-08-040-120
EVX35-05-100-120
EVX35-05-150-120
EVX35-06-020-120
EVX35-06-100-080
EVX35-06-150-080
EVX35-07-040-120
EVX35-07-060-080
EVX35-07-100-150
EVX35-08-040-150
EVX35-05-040-080
EVX35-05-060-080
EVX35-05-080-120
EVX35-05-120-150
EVX35-07-020-120
EVX35-07-100-080

Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust

Tous les lots.

EVX35-07-150-120
EVX35-08-020-080
EVX35-08-020-120
EVX35-08-040-080
EVX35-08-080-080
EVX35-08-080-120
EVX35-08-100-150
EVX35-05-040-120
EVX35-05-120-120
EVX35-07-120-080
EVX35-07-150-150
EVX35-08-080-150
EVX35-08-120-150
EVX35-05-040-150
EVX35-05-080-150
EVX35-05-100-080
EVX35-06-020-150
EVX35-06-060-150
EVX35-06-080-150
EVX35-06-120-150
EVX35-06-150-120
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EVX35-06-120-080

Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust

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EVX35-08-120-120
EVX35-08-150-080

Problème

Medtronic avise ses clients au sujet d’une mise à jour des instructions d’utilisation comprenant une méthode de rechange validée pour le déploiement manuel, ce qui aidera à prévenir les effets indésirables potentiellement associés au faible risque d’un déploiement partiel de l’endoprothèse.

Date de début du rappel: le 14 juillet, 2022.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-07-27
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Ev3 Inc.

4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, United States, 55442

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64402

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Date de modification :