Rappel de produits de santé

Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
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Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust

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EVX35-05-150-120
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EVX35-05-120-150
EVX35-07-020-120
EVX35-07-100-080

Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust

Tous les lots.

EVX35-07-150-120
EVX35-08-020-080
EVX35-08-020-120
EVX35-08-040-080
EVX35-08-080-080
EVX35-08-080-120
EVX35-08-100-150
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EVX35-05-120-120
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Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust

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Problème

Medtronic avise ses clients au sujet d’une mise à jour des instructions d’utilisation comprenant une méthode de rechange validée pour le déploiement manuel, ce qui aidera à prévenir les effets indésirables potentiellement associés au faible risque d’un déploiement partiel de l’endoprothèse.

Date de début du rappel: le 14 juillet, 2022.

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-07-27
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Ev3 Inc.

4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, United States, 55442

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64402