Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust
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Produit
Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust
Problème
Matériel médical - Rendement
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust | Tous les lots. | EVX35-05-020-120 EVX35-05-080-080 EVX35-05-100-150 EVX35-05-150-150 EVX35-06-020-080 EVX35-06-040-080 EVX35-06-080-080 EVX35-06-120-120 EVX35-06-150-150 EVX35-07-120-150 EVX35-08-060-080 EVX35-08-060-120 EVX35-08-150-150 EVX35-05-060-120 EVX35-05-060-150 EVX35-05-150-080 EVX35-06-040-150 EVX35-06-060-120 EVX35-07-020-150 EVX35-07-060-150 EVX35-07-080-150 EVX35-07-150-080 EVX35-08-040-120 EVX35-05-100-120 EVX35-05-150-120 EVX35-06-020-120 EVX35-06-100-080 EVX35-06-150-080 EVX35-07-040-120 EVX35-07-060-080 EVX35-07-100-150 EVX35-08-040-150 EVX35-05-040-080 EVX35-05-060-080 EVX35-05-080-120 EVX35-05-120-150 EVX35-07-020-120 EVX35-07-100-080 |
| Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust | Tous les lots. | EVX35-07-150-120 EVX35-08-020-080 EVX35-08-020-120 EVX35-08-040-080 EVX35-08-080-080 EVX35-08-080-120 EVX35-08-100-150 EVX35-05-040-120 EVX35-05-120-120 EVX35-07-120-080 EVX35-07-150-150 EVX35-08-080-150 EVX35-08-120-150 EVX35-05-040-150 EVX35-05-080-150 EVX35-05-100-080 EVX35-06-020-150 EVX35-06-060-150 EVX35-06-080-150 EVX35-06-120-150 EVX35-06-150-120 EVX35-07-060-120 EVX35-07-080-080 EVX35-07-080-120 EVX35-07-100-120 EVX35-08-060-150 EVX35-05-020-150 EVX35-06-040-120 EVX35-06-060-080 EVX35-06-080-120 EVX35-06-100-150 EVX35-07-120-120 EVX35-08-100-080 EVX35-08-150-120 EVX35-05-020-080 EVX35-05-120-080 EVX35-06-100-120 EVX35-06-120-080 |
| Endoprothèse périphérique auto-expansible Everflex avec système de pose Entrust | Tous les lots. | EVX35-07-020-080 EVX35-07-040-080 EVX35-07-040-150 EVX35-08-020-150 EVX35-08-100-120 EVX35-08-120-080 EVX35-08-120-120 EVX35-08-150-080 |
Problème
Medtronic avise ses clients au sujet d’une mise à jour des instructions d’utilisation comprenant une méthode de rechange validée pour le déploiement manuel, ce qui aidera à prévenir les effets indésirables potentiellement associés au faible risque d’un déploiement partiel de l’endoprothèse.
Date de début du rappel: le 14 juillet, 2022.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Ev3 Inc.
4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, United States, 55442
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64402
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