Rappel de produits de santé

Unité de contrôle Criticool

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Unité de contrôle Criticool
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Unité de contrôle Criticool 99110992900015 99110992900018 99110698100045 200-00236

Problème

La pompe qui fait circuler l’eau du dispositif CritiCool® dans le CureWrap® peut connaître une défaillance prématurée car des pièces sur le composant de la pompe se relâchent. Cette défaillance prématurée fait en sorte que le dispositif CritiCool® affiche une erreur d’arrêt 4, à partir de laquelle le dispositif ne peut pas être réinitialisé même après un redémarrage.

Date de début du rappel: le 15 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Belmont Medical Technologies

780 Boston Road, Billerica, Massachusetts, United States, 01821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72330

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