Rappel de produits de santé

Systèmes AutoCat 2

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes AutoCat 2
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Autocat 2 Wave Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. IAP-0500
Pompe pour ballon intraaortique Autocat 2 070415V 70312V 61041V 41206V 070733V 080732V 50525V 40638V IAP-0400
PBIA Ac3 Optimus Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. IAP-0700

Problème

Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain en raison d’un problème potentiel avec des temps de fonctionnement de la batterie courts sur les dispositifs de pompe à ballon intra-aortique (PBIA) concernés. Ces PBIA peuvent être alimentés soit en se connectant à une source d’alimentation c.a., soit avec une batterie pour une utilisation mobile. Lorsque le dispositif PBIA est alimenté par batterie, la durée prévue du pompage, après une charge complète, est de 90 minutes. Cependant, Teleflex a reçu des plaintes selon lesquelles certains utilisateurs des dispositifs PBIA touchés ont constaté de courtes durées de fonctionnement de la batterie, y compris une perte de puissance pendant l’utilisation.

Date de début du rappel: le 7 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Arrow International Llc Subsidiary Of Teleflex Incorporated

3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, North Carolina, United States, 27560

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-72219