Stimulateur Assurity MRI
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Stimulateur Assurity MRI | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | PM2272 |
Problème
Abbott a déterminé qu’un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques Assurity ou Endurity est touché par un problème de fabrication. En guise de contexte, le problème dans le présent rappel est lié à un procédé de fabrication avec sillonnage au laser, propre à une seule chaîne de production sur le site de montage, qui n’a peut-être pas bien préparé le boîtier métallique de l’appareil, ce qui pourrait entraîner une adhérence anormale. Cela peut à son tour permettre l’infiltration d’humidité dans le collecteur du générateur d’impulsions. Ce procédé de fabrication spécifique n’est plus utilisé. Pendant qu’Abbott continue d’enquêter sur ce problème, elle a lancé un rappel des appareils touchés, qui sera exécuté en deux phases : la phase I est maintenant entamée et la phase II a été lancée le 28 juillet 2022. Les stimulateurs cardiaques Endurity PM2172 ne sont pas distribués au Canada.
Date de début du rappel: le 20 juillet, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
15900 Valley View Court, Sylmar, California, United States, 91342
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.