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Il a été déterminé que la transferrine, réf. OSR6152, lot 2573, ne respecte pas l’allégation relative à la stabilité du réactif énoncée dans le mode d’emploi. Les clients pourraient constater un décalage du blanc de réactif, des échecs de l’étalonnage ou…

Des essais internes ont permis de déterminer que l’IgA OSR61171 ne répondait pas à l’allégation d’interférence conformément au mode d’emploi concernant l’interférence du sérum lipémique. Tous les lots d’IgA OSR61171 sont touchés. Date de début du…

En avril 2023, Beckman Coulter a distribué une lettre contenant de nouvelles cartes d’étalon de thyroglobuline Access à utiliser avec les trousses de réactifs pour la thyroglobuline.Une enquête interne a permis de déterminer que, lorsque la carte d’…

Beckman Coulter a confirmé que certains lots de diluants présentaient une conductivité, une osmolalité et un pH qui n’étaient pas conformes aux spécifications de fabrication. Il est possible que les contrôles de qualité n’aient pas signalé les écarts…

Beckman Coulter a confirmé une diminution prématurée des DO d’étalonnage pour divers lots de bicarbonate OSR6X37. Il est également possible que tous les lots de bicarbonate soient touchés par ce problème; par conséquent, tous les lots sont visés par…

Beckman Coulter a déterminé que le lot 233968 de réactif de T3 libre Access contenait une concentration insuffisante de réactif de blocage. Les échantillons de patients testés au moyen du lot 233968 de réactif de T3 libre Access peuvent présenter des…

Beckman Coulter a déterminé que le collier à écrou de la vis mère du bras de lavage du système Access 2 était sujet à des bris. Le bris du collier à écrou pourrait faire en sorte que le bras de lavage du système d’immunodosage Access 2 ne se déplace pas…

Il se peut que des lots de trousses de dépistage Leukosure touchés ne soient pas en mesure d’acquérir 10 000 événements de radioscopie Leukosure en 300 secondes, comme il est décrit dans les avertissements du mode d'emploi du produit, numéro de…

Beckman Coulter a découvert des anomalies logicielles dans Kaluza C qui peuvent conduire à la génération de résultats erronés. Date de début du rappel: le 28 juin, 2021

Beckman Coulter a déterminé que les numéros de commande 41231574 et 41231557 pour l’expédition de l’ensemble de contrôle/focus Iq200 (numéro de pièce 800-3104, lot 146-21) et du calibrateur Iq200 (numéro de pièce 800-3103, lot 146-21) ont été gelés par…

Un avis a été transmis aux clients de fa-000604, qui a été distribué en août 2021, pour les informer d’un possible transfert intra-biodosage. La lettre indiquait qu’un transfert cliniquement significatif dans une trousse de réactifs peut se produire si…

Des tests internes ont déterminé que la trousse Magnesium OSR6189 ne répondait pas à l'allégation d'interférence conformément au mode d'emploi concernant l'interférence du sérum lipémique. Tous les lots de magnésium OSR6189 sont touchés…

Un envoi du lot touché a été congelé et décongelé avant l’expédition. Date de rappel: 2021-10-07