Système Access – Dosages de la T3 libre
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système Access – Dosages de la T3 libre
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’immunodosage Unicel DxI 600 Access – Dosage de la T3 libre | 233968 | A13422 |
| Système d’immunodosage Unicel DxI 800 Access – Dosage de la T3 libre | 233968 | A13422 |
| Système Access – Dosage de la T3 libre | 233968 | A13422 |
Problème
Beckman Coulter a déterminé que le lot 233968 de réactif de T3 libre Access contenait une concentration insuffisante de réactif de blocage. Les échantillons de patients testés au moyen du lot 233968 de réactif de T3 libre Access peuvent présenter des résultats faussement élevés reproductibles, en raison du blocage insuffisant des substances interférentes.
Date de début du rappel: le 20 mars, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73409
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