Rappel de produits de santé

Système Access – Dosages de la T3 libre

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Access – Dosages de la T3 libre
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’immunodosage Unicel DxI 600 Access – Dosage de la T3 libre

233968

A13422

Système d’immunodosage Unicel DxI 800 Access – Dosage de la T3 libre

233968

A13422

Système Access – Dosage de la T3 libre

233968

A13422

Problème

Beckman Coulter a déterminé que le lot 233968 de réactif de T3 libre Access contenait une concentration insuffisante de réactif de blocage. Les échantillons de patients testés au moyen du lot 233968 de réactif de T3 libre Access peuvent présenter des résultats faussement élevés reproductibles, en raison du blocage insuffisant des substances interférentes.

Date de début du rappel: le 20 mars, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73409

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous