Access Hstni

Un avis a été transmis aux clients de fa-000604, qui a été distribué en août 2021, pour les informer d’un possible transfert intra-biodosage. La lettre indiquait qu’un transfert cliniquement significatif dans une trousse de réactifs peut se produire si un test d’accès hstni est effectué après un échantillon dont la concentration de ctni est supérieure à 270 000 pg/ml (ng/l) et utilise la même pipette à réactif. Une enquête subséquente a permis de déterminer que le transfert d’échantillon à échantillon peut aussi se produire dans certaines conditions, ce qui confirme que le transfert intra-biodosage englobe à la fois le transfert intra-trousse et le transfert d’échantillon à échantillon. Dans le cadre de ces études subséquentes, BEC a déterminé qu’un transfert d’échantillon à échantillon cliniquement significatif peut se produire dans des échantillons hstni qui sont testés après un échantillon dont la concentration de ctni est supérieure à 55 000 pg/ml (ng/l).

Date de début du rappel: 9 février 2022