Système d’immunochimie Beckman Coulter Au – Dosage du bicarbonate (CO2)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’immunochimie Beckman Coulter Au – Dosage du bicarbonate (CO2) | Tous les lots. | OSR6237 OSR6137 |
| Système d’immunochimie Beckman Coulter Au2700 – Dosage du bicarbonate (CO2) | Tous les lots. | OSR6237 OSR6137 |
| Système d’immunochimie Beckman Coulter Au5400 – Dosage du bicarbonate (CO2) | Tous les lots. | OSR6237 OSR6137 |
Problème
Beckman Coulter a confirmé une diminution prématurée des DO d’étalonnage pour divers lots de bicarbonate OSR6X37. Il est également possible que tous les lots de bicarbonate soient touchés par ce problème; par conséquent, tous les lots sont visés par cette campagne.
La diminution anormale des DO d’étalonnage peut entraîner un échec d’étalonnage et/ou un échec d’OC. Le risque que les résultats des épreuves associées aux patients soient faussement élevés et aient une incidence clinique est faible.
Date de début du rappel: le 3 avril, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
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