Rappel de produits de santé

Dosage de la thyroglobuline de Beckman Coulter

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Dosage de la thyroglobuline de Beckman Coulter
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’immunodosage Unicel Dxi 600 Access – Dosage de la thyroglobuline

234355
233806
234171
234443
234444
234617
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33865

Système Access – Dosage de la thyroglobuline

234355
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234171
234443
234444
234617
337940

33865

Système d’immunodosage Unicel Dxi 800 Access – Dosage de la thyroglobuline

234355
233806
234171
234443
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234617
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Problème

En avril 2023, Beckman Coulter a distribué une lettre contenant de nouvelles cartes d’étalon de thyroglobuline Access à utiliser avec les trousses de réactifs pour la thyroglobuline.Une enquête interne a permis de déterminer que, lorsque la carte d’étalon est utilisée, elle entraîne une diminution d’environ 11 % des résultats des patients.

Date de début du rappel: le 3 juillet, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'immunologie
Entreprises
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73965

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