Dosage de la thyroglobuline de Beckman Coulter
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Dosage de la thyroglobuline de Beckman Coulter
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’immunodosage Unicel Dxi 600 Access – Dosage de la thyroglobuline | 234355 233806 234171 234443 234444 234617 337940 | 33865 |
| Système Access – Dosage de la thyroglobuline | 234355 233806 234171 234443 234444 234617 337940 | 33865 |
| Système d’immunodosage Unicel Dxi 800 Access – Dosage de la thyroglobuline | 234355 233806 234171 234443 234444 234617 337940 | 33865 |
Problème
En avril 2023, Beckman Coulter a distribué une lettre contenant de nouvelles cartes d’étalon de thyroglobuline Access à utiliser avec les trousses de réactifs pour la thyroglobuline.Une enquête interne a permis de déterminer que, lorsque la carte d’étalon est utilisée, elle entraîne une diminution d’environ 11 % des résultats des patients.
Date de début du rappel: le 3 juillet, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'immunologie
Entreprises
| Beckman Coulter, Inc. |
| 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73965
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.