Rappel de produits de santé

Système d’immunochimie Beckman Coulter AU2700/5400 – Immunoglobulines A (IgA)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’immunochimie Beckman Coulter AU2700/5400 – Immunoglobulines A (IgA)
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’immunochimie Beckman Coulter AU5400 – Immunoglobulines A (IgA)

Tous les lots.

OSR61171

Système d’immunochimie Beckman Coulter AU2700 – Immunoglobulines A (IgA)

Tous les lots.

OSR61171

Problème

Des essais internes ont permis de déterminer que l’IgA OSR61171 ne répondait pas à l’allégation d’interférence conformément au mode d’emploi concernant l’interférence du sérum lipémique. Tous les lots d’IgA OSR61171 sont touchés.

Date de début du rappel: le 17 juillet, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74059

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