Système d’immunochimie Beckman Coulter AU2700/5400 – Immunoglobulines A (IgA)
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système d’immunochimie Beckman Coulter AU2700/5400 – Immunoglobulines A (IgA)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’immunochimie Beckman Coulter AU5400 – Immunoglobulines A (IgA) | Tous les lots. | OSR61171 |
| Système d’immunochimie Beckman Coulter AU2700 – Immunoglobulines A (IgA) | Tous les lots. | OSR61171 |
Problème
Des essais internes ont permis de déterminer que l’IgA OSR61171 ne répondait pas à l’allégation d’interférence conformément au mode d’emploi concernant l’interférence du sérum lipémique. Tous les lots d’IgA OSR61171 sont touchés.
Date de début du rappel: le 17 juillet, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74059
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