Rappel de produits de santé

Système d'immunochimie Beckman Coulter Au2700/5400 -– Dosage de la transferrine

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d'immunochimie Beckman Coulter Au2700/5400 -– Dosage de la transferrine
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’immunochimie Beckman Coulter Au2700 – Dosage de la transferrine

2573

OSR6152

Système d’immunochimie Beckman Coulter Au – Dosage de la transferrine

2573

OSR6152

Système d’immunochimie Beckman Coulter Au5400 – Dosage de la transferrine

2573

OSR6152

Problème

Il a été déterminé que la transferrine, réf. OSR6152, lot 2573, ne respecte pas l’allégation relative à la stabilité du réactif énoncée dans le mode d’emploi. Les clients pourraient constater un décalage du blanc de réactif, des échecs de l’étalonnage ou des échecs des contrôles de qualité.

Date de début du rappel: le 4 septembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'immunologie
Entreprises

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74301

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