Rappel de produits de santé

Diluant Coulter Dxh

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Diluant Coulter Dxh
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

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Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Diluant Coulter Dxh

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628017

Problème

Beckman Coulter a confirmé que certains lots de diluants présentaient une conductivité, une osmolalité et un pH qui n’étaient pas conformes aux spécifications de fabrication. Il est possible que les contrôles de qualité n’aient pas signalé les écarts dans le cas des paramètres concernés. Le problème ne touche pas tous les contenants de diluants dans les lots concernés.

Date de début du rappel: le 29 mai, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73762

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