Rappel de produits de santé

Système d’immunodosage UniCel DxI Access – Substrats

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’immunodosage UniCel DxI Access – Substrats
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système d’immunodosage Access 2 – Substrat Access Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 81906
Système d’immunodosage UniCel DxI 600 Access – Réactifs pour instruments Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 81906
Système d’immunodosage UniCel DxI 800 Access – Substrats Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. . 81906
Substrats pour systèmes d’immunodosage UniCel 600/800 Access et Access 2 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 81906

Problème

Beckman Coulter est au courant que des clients peuvent avoir reçu des flacons de substrat Access sans étiquette. L’étiquette des flacons de substrat présente des renseignements que le système utilise pour faire un suivi, notamment le numéro de lot, la date de péremption, le numéro de série et le nombre d’analyses qu’il est possible de faire avec un flacon ouvert. Si un flacon n’a pas d’étiquette, le système ne le reconnaîtra pas et ne pourra l’utiliser. Les résultats des patients ne sont pas touchés par ce problème, mais la communication des résultats peut être retardée en raison du temps nécessaire pour qu’un nouveau flacon de substrat atteigne la température ambiante. 

Date de début du rappel: le 12 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75162

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