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Pour certains systèmes de médecine nucléaire, GE Healthcare a été informée qu’il est possible qu’une mesure de correction ne soit pas correctement mise en place. Si c’est le cas, le détecteur pourrait tomber et entraîner des lésions corporelles…

La mousse insonorisante en silicone installée dans les dispositifs Trilogy 100 et Trilogy 200 touchés par cette lettre peut se détacher du support en plastique auquel elle est fixée. Si cela se produisait, la mousse pourrait bloquer l’entrée d’air, ce…

Philips a cerné un problème dans lequel une défaillance de composant spécifique dans la bobine à gradient qui fait en sorte que les systèmes d’IRM 3T concernés nommés ci-dessus peuvent agir comme source de chaleur, avec un potentiel de fumée et/ou d’…

Le lot affecté peut donner un résultat faussement négatif pour le test cutané (allergie aux arachides).

Un repli est un phénomène qui se produit lorsque le support d’une valve se replie vers l’intérieur le long d’une ligne verticale en s’éloignant de l’entrée de la valve. Un tel repli apparaît comme une ligne dans le support ou des cellules superposées à l…

Medtronic a déterminé qu’il y avait des erreurs de fabrication dans l’emballage des fils de suture non résorbables énumérés, ce qui peut causer la formation d’un espace ou d’un pli dans le joint d’étanchéité du sachet et provoquer ainsi une brèche dans…

Baxter Corporation a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de deux problèmes de logiciel distincts qui surviennent pendant l’utilisation. Le premier problème observé concerne l’affichage d’une valeur incorrecte pour le…

Le lot affecté contient des concentrations de l’ingrédient actif (Cholecalciferol) qui sont en dehors de la concentration indiquée sur l’étiquette.

Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain en raison d’un problème potentiel avec des temps de fonctionnement de la batterie courts sur les dispositifs de pompe à ballon intra-aortique (PBIA) concernés. Ces PBIA peuvent…

Le lot affecté peut donner un résultat faussement négatif pour le test cutané (allergie aux arachides)

Fuites possibles des sacs pour perfusion intraveineuse pour les lots touchés

Le lot affecté est étiqueté avec la force et l'ingrédient incorrects trouvés sur l'étiquette.

Medtronic a diffusé un avis de correction volontaire d'instrument médical concernant des numéros de série particuliers de la turbine des ventilateurs Puritan Bennett de la série 500. Cet avis de correction volontaire fait suite à la confirmation de six…

Les impuretés non spécifiées sont hors spécification dans le lot affecté.

Jamp Pharma Corporation rappelle un lot (D10776B) de Jamp-Atorvastatin Calcium, après que l'on ait constaté qu'un flacon étiqueté comme contenant des comprimés de 10 mg de Jamp-Atorvastatin Calcium contenait en réalité des comprimés de 40 mg de…