Fils de suture non résorbables de Medtronic
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ti-Cron, coupe inversée, 1/2 cercle | Communiquer avec le fabricant | 8886305953 |
| Fils de suture à monofilament en nylon Monosof non résorbables | Communiquer avec le fabricant | N2781K SN1647 |
| Ti-Cron, pointe effilée, 1/2 cercle | Communiquer avec le fabricant | 8886311179 8886301751 8886309051 |
| Fils de suture à monofilament en polypropylène Surgipro non résorbables | Communiquer avec le fabricant | CP825 CP535 VP543 |
| Fils de suture à monofilament en polybutester Novafil non résorbables | Communiquer avec le fabricant | SPB1623G 8886442243 8886442451 SPB1233G SPB5633G 8886445251 SPB5142G |
| Ti-Cron, CardioPoint, effilée, série 300, acier, 3/8 cercle | Communiquer avec le fabricant | 8886328031 |
| Fils de suture en soie tressée Sofslik non résorbables | Communiquer avec le fabricant | CS490 GS835 S316 SS5684 SS683G S1173 S607 VS871-2 S245 S246 S2782K S244 S318 S183 S185 S605 S608 S184 VS872-2 |
| Ti-Cron, pointe pénétrante, 1/2 cercle | Communiquer avec le fabricant | 8886311961 8886316041 |
| Fils de suture Surgipro II | Communiquer avec le fabricant | VP541X VP735X VP900X VP745X VP902X |
| Ti-Cron, CardioPoint, effilée, série 300, acier, 1/2 cercle | Communiquer avec le fabricant | 888632264 |
Problème
Medtronic a déterminé qu’il y avait des erreurs de fabrication dans l’emballage des fils de suture non résorbables énumérés, ce qui peut causer la formation d’un espace ou d’un pli dans le joint d’étanchéité du sachet et provoquer ainsi une brèche dans la barrière stérile. Les effets néfastes potentiels d’une brèche de la barrière stérile comprennent une infection ou la perte de la vue en cas d’intervention ophtalmique, lorsqu’il y a un contact direct avec le patient. En date du 1er novembre 2022, Medtronic n’avait reçu aucune plainte concernant des défauts d’intégrité de l’emballage ou des signalements de blessures graves pour les patients en lien avec ce problème. Il n’y a pas de recommandations supplémentaires concernant la prise en charge des patients chez qui on a utilisé, dans le cadre d’une intervention, des fils de suture non résorbables potentiellement affectés visés par ce rappel. Ces patients doivent demeurer sous surveillance, conformément aux protocoles de soins standard de l’établissement médical concerné, et en tenant compte de l’utilisation particulière ayant été faite.
Date de début du rappel: le 1 decembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Covidien Llc
15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048
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