Ventilateur Puritan Bennett 560

Medtronic a diffusé un avis de correction volontaire d'instrument médical concernant des numéros de série particuliers de la turbine des ventilateurs Puritan Bennett de la série 500. Cet avis de correction volontaire fait suite à la confirmation de six incidents déclarés par des clients où l'alarme de basse pression du ventilateur avait été déclenchée et l'indicateur de haute priorité s'était allumé, indiquant une interruption de l'alimentation en gaz empêchant le ventilateur de fonctionner. Dans l'éventualité d'une interruption de l'alimentation en gaz empêchant le ventilateur de fonctionner, les alarmes sonores et visuelles signaleront au soignant qu'une autre forme de ventilation est requise. L'interruption de la ventilation peut retarder le traitement et entraîner une hypoxie, une dyspnée ou la mort. Si le ventilateur cesse de fonctionner, une autre forme de ventilation devrait être mise en place pour le patient. Medtronic signale qu'il est acceptable de continuer d'utiliser les ventilateurs PB500 si les mesures énoncées dans l'avis de rappel sont appliquées, à moins que la poursuite de l'utilisation n'aille à l'encontre des politiques et des procédures de l'établissement.

Date de début du rappel: le 23 août, 2022