Rappel de produits de santé

Ventilateurs Triology

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ventilateurs Triology
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Trilogy 200, Canada

Sans objet

CA1032800
CA1032800B

Trilogy 100 Ventilateur-Canada

Sans objet

CA1054096
CA1054096B

Problème

La mousse insonorisante en silicone installée dans les dispositifs Trilogy 100 et Trilogy 200 touchés par cette lettre peut se détacher du support en plastique auquel elle est fixée. Si cela se produisait, la mousse pourrait bloquer l’entrée d’air, ce qui pourrait entraîner une réduction du volume ou de la pression du traitement et déclencher l’alarme. De plus, Philips Respironics a observé des résidus de mousse insonorisante en polyuréthane à base de polyester (PE-PUR) dans certains dispositifs qui ont été retournés sur le terrain. Ces cas étaient limités, mais il faut éviter de s’exposer davantage à la mousse insonorisante PE-PUR.

Date de début du rappel: le 16 decembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Respironics Inc. Also Trading As Philips Rs North America Llc

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania, United States, 15668

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-72409

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