Rappel de produits de santé

Pompe à perfusion à grand volume Novum IQ

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pompe à perfusion à grand volume Novum IQ
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Pompe à perfusion à grand volume Novum IQ

Tous les lots.

40700BAX

Problème

Baxter Corporation a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical en raison de deux problèmes de logiciel distincts qui surviennent pendant l’utilisation. Le premier problème observé concerne l’affichage d’une valeur incorrecte pour le volume administré lorsqu’une perfusion est en cours. Le deuxième problème observé consiste en une transition inattendue de l’écran pendant le flux de travail relatif à l’alarme « air encore détecté ».

Baxter Corporation a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical subséquent, car la pompe à perfusion à grand volume Novum IQ pourrait ne pas amorcer ou annuler l’administration des bolus ni réaliser les ajustements posologiques de la manière attendue par l’utilisateur. 

Date de début du rappel: le 20 octobre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-10-26
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Baxter Healthcare Corporation

1 Baxter Parkway, Deerfield, Illinois, United States, 60015

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-72081