Rappel de produits de santé

Appareils d'IRM 3T

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Appareils d'IRM 3T
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
MR 7700 Sans objet. 782120
Ingenia Elition X Sans objet. 782119 782107 782136 781358
Ingenia Elition S Sans objet. 782106 782137 781357

Problème

Philips a cerné un problème dans lequel une défaillance de composant spécifique dans la bobine à gradient qui fait en sorte que les systèmes d’IRM 3T concernés nommés ci-dessus peuvent agir comme source de chaleur, avec un potentiel de fumée et/ou d’incendie. 
En cas de défaillance des composants, l’utilisateur peut observer ce qui suit :
- de graves problèmes de qualité d’image (artefacts d’image causés par des perturbations électriques);
- fumée et/ou incendie.

Date de début du rappel: le 22 novembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-72329

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