JAMP ATORVASTATIN CALCIUM: Le lot affecté peut être étiqueté avec une concentration incorrecte sur l'étiquette.
Résumé
Vérifiez votre flacon de comprimés de 10 mg de Jamp-Atorvastatin Calcium pour vous assurer qu’il contient bien des comprimés de 10 mg et non de 40 mg. Si vous n’êtes pas certain, communiquez avec votre pharmacien pour vérifier si votre flacon contient les bons comprimés. Si vous constatez que les comprimés ne sont pas les bons, cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre pharmacie pour obtenir un produit de remplacement. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des effets indésirables graves, comme des douleurs ou une faiblesse musculaire.
Produits visés
Marque |
Nom Du Produit |
Autorisation De Mise En Marché |
Forme Posologique |
Concentration |
Lot |
|---|---|---|---|---|---|
JAMP ATORVASTATIN CALCIUM |
JAMP ATORVASTATIN CALCIUM 10 mg |
DIN 02504197 |
Comprimé |
Atorvastatine (Atorvastatine calcique) 10 MG |
D10776B |
JAMP ATORVASTATIN CALCIUM |
JAMP ATORVASTATIN CALCIUM 40 mg |
DIN 02504219 |
Comprimé |
Atorvastatine (Atorvastatine calcique) 40 MG |
D10776B |
Problème
Jamp Pharma Corporation rappelle un lot (D10776B) de Jamp-Atorvastatin Calcium, après que l'on ait constaté qu'un flacon étiqueté comme contenant des comprimés de 10 mg de Jamp-Atorvastatin Calcium contenait en réalité des comprimés de 40 mg de Jamp-Atorvastatin Calcium.
Il est possible que les pharmaciens ne remarquent pas cette erreur et qu'ils remballent et distribuent accidentellement aux patients des flacons étiquetés comme étant des comprimés d'atorvastatine calcique de 10 mg (DIN 02504197), mais contenant par erreur des comprimés d'atorvastatine calcique de 40 mg.
Les produits du lot concerné ont été vendus aux pharmacies entre mai 2022 et août 2022.
Les comprimés d'atorvastatine calcique de 10 mg et de 40 mg sont des comprimés blancs et ovales d'apparence similaire; toutefois, les comprimés de 10 mg portent la mention « 10 » sur un côté, tandis que les comprimés de 40 mg portent la mention « 40 » sur un côté.
L'atorvastatine calcique est un médicament d'ordonnance de la catégorie des statines utilisé pour réduire le taux de cholestérol et d'autres graisses dans le sang et pour prévenir les maladies cardiovasculaires telles que les crises cardiaques.
La prise d'une trop grande quantité d'atorvastatine calcique ou d'une quantité supérieure à celle prescrite pendant une longue période (c.-à-d. la prise de 40 mg d'atorvastatine calcique au lieu de 10 mg d'atorvastatine calcique) peut augmenter le risque d'effets indésirables graves, y compris des douleurs ou une faiblesse musculaires (c.-à-d. la rhabdomyolyse, un effet indésirable rare mais grave associé aux statines).
Le ministère surveille le rappel de la société et informera le public dans l'éventualité où de nouveaux risques pour la santé étaient découverts.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez votre flacon de Jamp-Atorvastatin Calcium, comprimés de 10 mg, pour vous assurer qu'il contient bien des comprimés de 10 mg et non de 40 mg. Les comprimés d'atorvastatine calcique de 10 mg sont des comprimés pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme ovale, portant l'inscription « 10 » d'un côté et « AT » de l'autre. Les comprimés d'atorvastatine calcique de 40 mg sont des comprimés pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme ovale, portant l'inscription « 40 » d'un côté et « AT » de l'autre.
- Si vous n'êtes pas certains, communiquez avec votre pharmacien pour vérifier si votre flacon de Jamp-Atorvastatin Calcium contient les bons comprimés.
- Si vous constatez que les comprimés ne sont pas les bons, cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre pharmacie pour obtenir un produit de remplacement. Rapportez le produit à votre pharmacie pour qu'il soit éliminé de manière appropriée.
- Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des effets indésirables graves en raison de l'atorvastatine calcique, comme des douleurs ou une faiblesse musculaire.
- Communiquez avec Jamp Pharma Corporation en composant le numéro sans frais 1-866-399-9091, poste 501, ou par courriel à l'adresse : serviceclient@jamppharma.com, si vous avez des questions sur ce rappel.
- Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.
Renseignements supplémentaires
Rappels ou avis précédents
Contexte
Étendue du retrait: Grossistes, Détaillants
Détails
JAMP PHARMA CORPORATION
1310 Rue Nobel, Boucherville
Quebec, J4B 5H3
Demandes des médias et du public
Santé Canada
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media@hc-sc.gc.ca
Renseignements au public
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1-866-225-0709
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