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Avis concernant deux anomalies logicielles se produisant dans des conditions précises. Ces anomalies peuvent entraîner l'affichage de renseignements erronés ou contradictoires durant une biopsie crânienne, une résection de tumeur, la mise en place d'une…

Un bogue a été détecté dans le logiciel de planification. Lors du chargement des images, une inversion gauche-droite peut se produire. L'affichage de la série d'images est inversé après l'importation d'une série d'images en plan sagittal stockées en…

Integra Lifesciences a reçu des plaintes de clients au sujet de résultats en dehors des plages normales. Date de début du rappel: le 13 juillet, 2022

Il se peut que le dispositif Vanta ne soit pas en mesure de communiquer avec le programmateur patient ou avec le système de programmation client par l’entremise d’une communication TEL-N. Date de début du rappel: le 15 juin, 2022

Cook Medical a déterminé pendant la fabrication qu'une petite canule en acier inoxydable peut se trouver dans la cartouche de chargement de ces appareils. La cartouche est fabriquée par un fournisseur externe. Date début de rappel: le 6 mai, 2022

Medtronic a déterminé que, dans de rares cas (0,044 %), le neurostimulateur implantable (NSI) Percept™ PC modèle B35200 ne peut pas communiquer avec le programmateur clinicien et/ou le programmateur patient (télécommande HH90 et communicateur TM91). Dans…

Le montage de support au plafond pour caméras Axis ne s'ajuste pas bien dans certaines dalles de plafond sur une grille mince. Dans ces cas, il peut être nécessaire de modifier la grille de suspension ou la dalle de plafond de Natus pour soutenir la…

Zimmer Biomet procède au rappel d'un lot du produit Navitracker Kit A - Knee, un dispositif sans contact avec le patient qui est utilisé pendant les interventions chirurgicales assistées par ordinateur et par robot. Le produit visé a été distribué alors…

Le 10 novembre 2021, une électrode à aiguille concentrique s’est détachée du câble et du moyeu. Il a fallu pratiquer une petite incision (NCR 21-081) dans le cuir chevelu du patient pour la retirer. Plus tard, une autre intervention (NCR…

Medtronic a identifié une anomalie avec l’affichage graphique de la jauge de profondeur de biopsie crânienne du logiciel Stealth Station™, qui se présente pendant la navigation au cours d’une procédure de biopsie crânienne. Le 9 juin 2021, Medtronic a…

Détection d'une déformation dans le blister du packaging primaire lors d'un contrôle en production pouvant mener à une perforation. L'emballage secondaire n'est pas concernés. Date de rappel de debut: 19 novembre 2021

Medtronic a constaté que la cardioversion peut endommager les composants électroniques du neurostimulateur implantable (NSI) Percept PC et le rendre non fonctionnel, de sorte qu’il ne peut plus être remis en marche. Pour rétablir le…